Специалист по клиническим данным в Швейцарии

Компания SOCAR Research, ведущий поставщик контрактных услуг (FSP) с более чем 30-летним опытом проведения клинических исследований и IT-решений для фарминдустрии, биотеха и медицинских технологий, открывает вакансию Data Scientist / Специалиста по клиническим базам данных в городе Ньон (Швейцария).

Вам предстоит работать в молодой динамичной междисциплинарной команде в тесном сотрудничестве с менеджерами клинических исследований, медицинскими директорами и биостатистиками.

Ваши основные обязанности:

• Проектирование и разработка электронных регистрационных карт (eCRF), а также руководств по их заполнению для пользователей.
• Конфигурирование систем электронного сбора данных (EDC) под спецификации конкретных клинических испытаний.
• Проведение и контроль приемочного тестирования пользователей (UAT), обучение пользователей и релиз баз данных.
• Программирование проверок логического контроля (edit checks) и запросов к данным (data queries).
• Разработка и программирование отчетов по статусу и метрикам исследования.
• Создание документации по управлению данными (планы управления данными DM plan, планы валидации БД, формы релиза БД).
• Разработка и внедрение соглашений о передаче данных (DTA) с третьими сторонами.
• Техническая поддержка пользователей, участие в пересмотре стандартных операционных процедур (SOP) по Data Management.
• Контроль соблюдения сроков исследования и высокого качества данных, запечатывание (lock), передача и архивация баз данных.

Требования к кандидатам:

• Наличие действующего разрешения на работу в Швейцарии (Swiss work permit).
• Степень магистра в области компьютерных наук, физики, математики или эквивалентный практический опыт.
• Опыт разработки баз данных для клинических исследований от 2 лет.
• Опыт работы с системами электронного сбора данных (EDC).
• Опыт работы с СУБД Oracle и приложениями для клинических баз данных.
• Знание SQL и PL/SQL. Владение SAS и стандартами CDISC будет преимуществом.
• Свободное владение английским языком (устно и письменно).
• Глубокое понимание специфики клинических исследований и нормативных требований (ICH GCP, CFR 21 Part 11).
• Аналитический склад ума, внимание к деталям, развитые коммуникативные и организационные навыки.